当前位置:培训频道岗位技能培训标准体系 》ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员(7月17—19日深圳) (课程编号:1001140401)

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员(7月17—19日深圳)

 

课程大纲

课程背景:
本课程时长为3天。
目前世界上大多数国家均将ISO 13485标准作为医疗器械质量管理体系标准或质量体系法规要求,满足其要求作为进入到本国市场的必须条件之一。医疗器械企业也通;嵫≡裢ü弥柿抗芾硖逑等现,来证实其内部质量管理水平和产品的合规性,具备基本的市场准入条件。故建立并持续保持有效的ISO 13485质量管理体系对医疗器械行业而言是个重要的要求。
而随着贯标认证工作的深入,企业需要一批质量管理体系的内审员。内审员按照内审的程序开展内审工作,完善本企业建立的质量管理体系,对改进产品质量、过程质量、体系质量起促进作用。
本课程将通过深入了解ISO 13485标准内容,加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等;并能按照审核的基本原则,执行内部质量管理体系审核,获取审核证据,从满足法规要求、保持有效的质量管理体系等方面对ISO 13485体系进行正确客观的审核评价。
  
课程受益:
认识质量管理的基本原则
学习ISO 13485质量管理体系相关标准
了解适用医疗器械适用法规的基本要求
了解医疗器械风险管理思路
了解审核技巧和方法,及审核流程控制
了解有效开展审核应注意的问题
  
培训对象:
企业内建立或管理ISO 13485体系之人士
进行内部审核、第二方或第三方审核之人士
加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士
  
培训大纲:
医疗器械适用法规的基本要求
质量管理基本原则理解
ISO 13485:2003标准的诠释
ISO 14971-医疗器械风险管理思路
如何进行持续改进的审核
策划、准备及执行审核
不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进
审核技巧
现场模拟审核
审核案例分析

培训师介绍

所属分类
所属专题
关键词
《ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员(7月17—19日深圳)》在线报名
课程安排名称:   
您的真实姓名:    * (请一定使用真实姓名)
性    别:   先生女士
公司名称:   
E-mail地址:    *
电话/手机:    * (电话请带上区号,谢谢)
QQ:   
参加总人数:    *
交费方式:   
报名人员名单:   
  姓名 职务 联系手机 E-MAIL
  *
其他需要咨询  
或确认的问题: 
 
验证数字:    验证码,看不清楚?请点击刷新验证码 *
ISO 13485相关讲师
王东南
  • 培训师:王东南
  • 所在地:深圳
  • 工厂管理型讲师
汪礼兵
  • 培训师:汪礼兵
  • 所在地:深圳
  • 产品工程专家
医疗行业相关讲师
韦祎
  • 培训师:韦祎
  • 所在地:郑州
  • 高级人力资源管理师
杨新苗
  • 培训师:杨新苗
  • 所在地:上海
  • 资深职场养生专家
ESD内审员培训相关讲师
熊雨婷
  • 培训师:熊雨婷
  • 所在地:深圳
  • 资深礼仪讲师
邹军
  • 培训师:邹军
  • 所在地:苏州
  • 环境、健康、安全(EHS)引导师
相关下载
相关文章
企业关注最新文章
·公司综合竞争力属“B+优强”水平
·省政协副主席李晓波深入公司调研
·潜口路站~高铁站~呈坎路站区间隧道双线顺利实
·安建建材公司举行2019年“安全生产月”安全
·国资委印发《国务院国资委授权放权清单(201
·Aurubis将从Teck旗下QB2购铜精矿
·广晟公司总经理陈胜光到中金岭南南沙国际贸易中
·两因素致一季度钢铁行业整体效益有所下降
·攀钢部署6月份安全环保工作
·攀钢在国家及省级行业乒乓球比赛中创佳绩
博锐登陆:用户名 密码 新用户注册 [收藏本站]
帮助:关于博锐 | 联系博锐 | 留言博锐 | 积分规则 | 稿酬制度 | 服务快车 | 精英俱乐部 | 免费赠送区
首页 | 文库 | 专题 | 专栏 | 媒体   培训   百科 | 论坛 | 信息 | 下载 | 企业关注 | 书城 | 黄页 | 营商智囊 | 专业机构同盟 | 培训师同盟 | 助手
博锐在线客服 ×
博锐微信号

博锐微信号 ×

乐橙国际亚洲 南靖县| 黑水县| 昭苏县| 长沙市| 博客| 红桥区| 泰顺县| 嘉义市| 南召县| 济南市| 壤塘县| 嘉峪关市| 大名县| 大丰市| 北辰区| 杭锦后旗| 仁怀市| 花莲市| 河池市| 尼玛县| 德昌县| 乐亭县| 资溪县| 汉中市| 临邑县| 武定县| 竹溪县| 武威市| 克什克腾旗| 肃北| 迁西县| 肥东县| 河南省| 印江| 灵山县| 隆尧县| 惠东县| 新晃| 潞城市| 泰兴市| 武乡县| 环江| 公安县| 抚顺市| 桃源县| 济阳县| 朝阳区| 永靖县| 赣榆县| 南澳县| 汾阳市| 固阳县| 裕民县| 鹤岗市| 上高县| 海淀区| 蓝田县| 漳州市| 神农架林区| 卫辉市| 通渭县| 正宁县| 玛沁县| 墨竹工卡县| 惠来县| 石狮市| 正定县| 仁寿县| 中山市| 阿鲁科尔沁旗| 临夏县| 洪湖市| 吉隆县| 苏尼特右旗| 峡江县| 漳平市| 岳阳县| 牟定县| 堆龙德庆县| 太谷县| 铜川市| 建水县| 德阳市| 池州市| 申扎县| 瑞丽市| 蕉岭县| 师宗县| 武鸣县| 哈巴河县| 安阳市| 阿拉善右旗| 延川县| 新建县| 北海市| 金坛市| 乐陵市| 裕民县| 谢通门县| 河南省| 河津市| 抚顺县| 顺平县| 阳泉市| 林州市| 贵溪市| 泸西县| 屏东县| 遵化市| 民权县| 原阳县| 南阳市| 班玛县| 睢宁县| 商河县| 莱西市| 临江市| 房山区| 巨鹿县| 蓬溪县| 白朗县| 本溪| 五常市| 甘肃省| 汝南县| 遵义市| 稻城县| 临漳县| 鄂托克前旗| 财经| 徐闻县| 丰都县| 安徽省| 万源市| 肇源县| 佛学| 桂平市|